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江苏省创新医疗器械产品接受国家药监局创新医疗器械审查办公室视

时间:07-31  来源:本站  作者:
  近日,常州桐树生物科技有限公司的创新医疗器械特别审批申请项目微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒(多重荧光PCR-毛细管电泳法)在省局视频会议室,接受了远在北京的国家药监局创新医疗器械审查办公室专家组的远程视频审查

  近日,常州桐树生物科技有限公司的创新医疗器械特别审批申请项目微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒(多重荧光PCR-毛细管电泳法)在省局视频会议室,接受了远在北京的国家药监局创新医疗器械审查办公室专家组的远程视频审查。

  此次视频会议约一个小时,通过企业汇报、专家提问、现场答辩等方式,国家药监局创新医疗器械审查办公室专家组对产品的创新性、临床价值、技术指标等进行了审查。视频审查是国家药监局及省局贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》的创新举措。借助医疗器械创新江苏服务站的平台,通过视频连线,企业与专家们充分交流互动,有利于提高审查效率,成功扩展了创新医疗器械新的审查模式,减少企业往返北京的时间,大幅度节约了企业时间和经济成本。

  (原标题:《我省创新医疗器械产品接受国家药监局创新医疗器械审查办公室视频审查》)

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